问Meta 分析的基本步骤 系统评价实操流程

Meta 分析的基本步骤核心是围绕预设研究问题，系统检索全部相关原始研究，按照纳入排除标准筛选文献，提取数据，做偏倚风险评价，再选择合适模型合并效应量，完成异质性检验敏感性分析发表偏倚检测，最后撰写报告，它属于定量系统评价，不是简单把多篇文献结果做平均数，整套流程要求提前制定方案，保证研究可重复，减少人为选择文献带来的偏倚。很多新手做 Meta 分析容易跳步，比如没有预先写研究方案就开始检索，或者异质性很高还强行合并数据，最后结论可信度很低，之所以必须严格按完整流程推进，是因为 Meta 分析本身是二次研究，结论依赖原始研究质量，任何一个环节出错，都会放大原始文献本身的缺陷，最终得到错误的合并结果。

前期准备阶段

清单

1 确定研究问题，一般使用 PICOS 框架，P 研究对象 I 干预措施 C 对照 O 结局指标 S 研究类型

2 撰写并注册研究方案，推荐在 PROSPERO 平台注册，避免后续随意修改纳入标准，减少选择性报告偏倚

3 确定纳入标准和排除标准，写清楚研究对象年龄疾病类型，干预和对照，需要提取的主要结局次要结局，限定原始研究类型，比如随机对照试验队列研究

4 确定统计学计划，提前想好二分类变量连续变量对应的效应指标，选择固定效应模型还是随机效应模型，预设异质性判断标准

文献检索

1 数据库选择，常用 PubMed Embase Cochrane Library Web of Science，中文数据库知网万方维普，部分课题还要补充灰色文献，会议摘要学位论文

2 编写检索式，把 PICOS 关键词搭配主题词和自由词，布尔逻辑运算符组合，检索式需要留存，保证其他人可以复现检索过程

3 补充检索，手工追溯纳入文献参考文献，联系原作者补充缺失数据，检索时间一般设置建库到检索当日

4 导出文献，导入文献管理软件，比如 EndNote Zotero，去重，删除重复文献

文献筛选

1 初筛，两名研究者独立阅读题目和摘要，对照纳入排除标准判断是否保留

2 复筛，初筛保留的文献下载全文，独立阅读全文，确认是否真正符合标准

3 分歧处理，两名研究者意见不一致的时候，讨论解决，或者邀请第三位研究者仲裁

4 记录筛选流程，绘制 PRISMA 流程图，标注总检索文献数 去重后数量 初筛排除数量 全文排除数量 最终纳入研究数量，全文排除还要写明排除理由

数据提取

清单

提取项目一般包含

1 基本信息 第一作者 发表年份 国家

2 研究基线 样本量 研究对象年龄 疾病特征

3 干预组和对照组详细方案

4 结局数据，二分类变量提取事件数总样本，连续变量提取均值标准差样本量

5 随访时间 失访情况

操作要求，依旧推荐双人独立提取，填写标准化数据提取表，核对不一致数据，缺失数据联系原作者，无法获取的数据做好记录，不要自行估算填补。

偏倚风险评价

评价要点，双人独立打分，识别随机方法分配隐藏盲法失访选择性报告等偏倚来源，评价结果会作为后续敏感性分析的依据。

统计学合并分析

1 异质性检验，常用 I 平方统计量和卡方检验，I 平方小于百分之 25 低异质性，百分之 25 到百分之 50 中等异质性，大于百分之 50 高异质性

2 模型选择，异质性低优先固定效应模型，异质性明显或者临床异质性大，选择随机效应模型

3 效应量合并，二分类变量常用 OR RR RD，连续变量常用 MD SMD，绘制森林图，直观展示每个原始研究效应值和合并总效应

4 亚组分析，异质性来源不明确的时候，按照年龄地区干预剂量研究质量做亚组拆分，寻找异质性来源

5 敏感性分析，逐篇剔除纳入研究，重新合并效应量，观察合并结果是否稳定，如果剔除某一篇之后结果反转，说明结论不稳定

6 发表偏倚检验，纳入研究数量足够，一般大于 10 篇，绘制漏斗图，配合 Egger 检验，识别阳性结果更容易发表带来的偏倚

结果撰写与报告

1 按照 PRISMA 规范撰写，依次写背景方法结果讨论

2 结果部分描述纳入研究基本特征，偏倚风险评价结果，异质性检验，森林图合并效应结果，亚组和敏感性分析，发表偏倚结果

3 讨论部分解释合并结论，说明临床意义，分析局限性，比如原始研究质量差异质性高发表偏倚，说明结论适用范围，不要过度解读

4 补充附件，检索式 数据提取表 偏倚评价表

完整走完这套 Meta 分析的基本步骤，才能得到规范可信的定量合并结论，重点记住 Meta 分析不是文献综述，每一步都强调预先设计双人独立操作和偏倚控制，异质性过高无法解释的时候，不建议强行合并效应量。

【常见问题】

问题 1 Meta 分析的基本步骤里面异质性很高还可以继续合并吗

回答 1 Meta 分析的基本步骤要求优先判断异质性来源，如果 Meta 分析的基本步骤中 I 平方数值很高，同时临床异质性无法解释，不建议强行合并效应量，可以只做描述性总结，或者继续亚组分析查找异质性原因。

问题 2 Meta 分析的基本步骤为什么一定要双人独立筛选文献

回答 1 Meta 分析的基本步骤采用双人独立筛选，是为了降低单人主观判断带来的选择偏倚，Meta 分析的基本步骤规定出现筛选分歧需要第三方仲裁，这样可以提升文献筛选结果客观性，是规范 Meta 分析的基本要求。

问题 3 Meta 分析的基本步骤什么时候需要做发表偏倚检验

回答 1 Meta 分析的基本步骤中，发表偏倚检验一般要求纳入原始研究数量不少于十篇，Meta 分析的基本步骤里可以绘制漏斗图搭配 Egger 检验，纳入研究数量太少的时候检验效能不足，不适合做发表偏倚分析。

【免责申明】

本文为 Meta 分析通用流程科普，不同学科期刊对 Meta 分析的基本步骤统计方法报告规范要求存在差异，统计软件选择和模型判定请结合最新指南，本内容不能替代统计学专业指导与期刊投稿要求。