这种新药甚至会使隐形，非复制性细菌中毒。

食品和药物管理局周三批准了一种新的抗生素，当与两种现有的抗生素结合使用时，可以解决最致命和最致命的结核病形式。三种药物治疗广泛耐药性结核病(XDR-TB)，以及多药耐药结核病(MDR-TB)，已被证实对其他治疗无反应。

结核病是世界上唯一的主要传染性杀手，2017年估计感染了1000万人，造成160万人死亡。XDR-TB和MDR-TB是更为野蛮的疾病形式，由细菌结核分枝杆菌引起 。结核病的耐药菌株分别杀死 了约60%和40%的受害者。

MDR-TB菌株可以抵抗至少两种最强效的抗结核药物，异烟肼和利福平。当一种菌株对任何氟喹诺酮类药物如环丙沙星或左氧氟沙星，以及三种可注射的二线药物中的至少一种(阿米卡星，卡那霉素和卷曲霉素)产生耐药性时，它会进入XDR领域。2017年，耐药结核病菌感染了大约558,000人。

MDR和XDR-TB病例的现有治疗方法漫长，复杂且常常不成功。治疗方案可包括多达八种抗生素，服用18个月或更长时间。在最新的结核病全球报告中，世界卫生组织发现耐多药结核病治疗仅在55%的病例中获得成功，而广泛耐药结核病的治疗成功率为34%。

根据一项小型III期临床试验的数据，采用新FDA批准的抗生素的新三药方案轻松地胜过这些数字。该方案在短短六个月内清除了109例XDR-TB患者中的95例或治疗无反应性耐多药MDR-TB。这是治疗六个月治疗成功率的87%。(95名未纳入的患者将治疗期延长至9个月。)

胜利的三重奏

该阵容中的三种药物包括两种现有的抗生素：利奈唑胺(一种用于耐药性感染)和一种专门用于耐多药结核病的药物，称为bedaquiline。新人是pretomanid，或PA-824。

Pretomanid由非营利性结核病联盟开发，该联盟于2002年从Chiron公司获得了该公司的权利(该公司后来被制药巨头诺华公司收购)。据路透社报道，今年结核病联盟授权Mylan制造和销售pretomanid作为高收入国家某些治疗方案的一部分，以及在受到最严重打击的低收入和中等收入国家销售的非独家许可证。 TB。

Pretomanid是一种新型药物，专门针对结核分枝杆菌，似乎能够杀死活跃的复制细胞和隐秘的休眠细胞。分子研究表明，pretomanid具有复杂的杀灭方法，可能会破坏细菌的细胞壁，同时还会通过释放一氧化氮来毒害细菌。

不幸的是，该药物仅对分枝杆菌具有这些破坏性作用，而不是其他类型的细菌。结核分枝杆菌及其亲属有点像奇球组。它们具有独特的外部结构，使得它们难以表征并且难以杀死。

明亮的障碍

大多数细菌可以根据它们的细胞壁结构如何容易地分成两个主要组中的一个，这又可以通过细胞如何吸收某些染料来确定。通常，使用由丹麦医生Hans Christian Gram于1884年设计的基本染料测试对细菌进行分类，称为革兰氏染色。

在染色中，具有主要由聚合物肽聚糖制成的厚的，均质细胞壁的细菌将呈现紫色或“革兰氏阳性”。那层厚厚的肽聚糖有助于保持一种叫做结晶紫的紫色染料。相比之下，具有更复杂细胞壁的细胞由相对薄的肽聚糖层和外膜组成，也不能保持结晶紫。相反，这些可以被反染成对比的粉红色 - “革兰氏阴性”。

简单的测试可以找出常见的细菌。例如，大肠杆菌是革兰氏阴性，而葡萄球菌则是葡萄球菌。金黄色葡萄球菌是革兰氏阳性。通过革兰氏染色建议的细胞壁结构也可以有助于确定哪种类型的药物对特定细菌起作用。毕竟，为了杀死一种细菌，一种药物通常必须以某种方式使其通过防御细胞壁。

在一场巨大战争中取得小胜利

根据一项关于基因活动的研究，结核分枝杆菌 处于死亡的阵痛中，Pretomanid似乎混淆了霉菌酸的合成 。与此同时，新的抗生素似乎也通过释放一氧化氮作为 “自杀炸弹”，使细胞的呼吸中毒。这些活动似乎具有破坏细胞的整体效果，同时使其内部变得有毒 - 这种组合可能会导致某些死亡。即使细菌处于隐形模式，也不会在其壁上复制或作用 - 结核分枝杆菌有时会在人体肺部发生 - 研究发现，一氧化氮中毒足以摧毁那些讨厌的睡眠者。

总的来说，这对结核病治疗来说是个好消息。在一份新闻稿中，TB Alliance总裁兼首席执行官Mel Spigelman博士称本周获得FDA的批准是“对患有这些世界上最致命的传染病高度耐药形式的人们的胜利”。相关的新方案有望为有需要的人提供更短，更易于管理和高效治疗。“

凭借其对调度结核分枝杆菌的固有特异性 ，pretomanid对其他细菌没有影响，无论它们是革兰氏阳性还是革兰氏阴性。如果这样做肯定会有所帮助。细菌病原体之间的耐药性不仅限于TB-它也达到了许多的临界水平。世界卫生组织认为抗生素耐药性一般是“全球健康面临的最大威胁之一。”据疾病预测中心统计，仅在，每年至少有200万人感染抗生素，至少死亡23,000人。控制和预防。到目前为止，耐药性结核病在很少见。

与此同时，抗生素的发展已停滞不前。提出新颖有效的抗生素正在挑战工作，并且由于缺乏利润而对许多制药公司没有吸引力。抗生素是相对便宜的药物，服用时间短。他们只是不会产生慢性病长期药物的收入，例如血压药物。由于持续存在的抗药性威胁，一种需要数十年才能创造的新抗生素在临床应用中的寿命可能有限。

为了帮助激励新抗生素的产生，去年FDA建立了一个名为“ 抗菌和抗真菌药物或LPAD途径的有限人口途径”的计划。该计划的目标是加快新抗生素的开发和批准。到目前为止，pretomanid是通过这条路线批准的第二种药物。

FDA首席副专员Amy Abernethy在一份声明中指出：“我们希望我们继续看到更多用于治疗严重或威胁生命的感染的抗菌药物。”

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