10月10日更新消息 信达生物：国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请

信达生物10月10日早间在港交所公告，国家药品监督管理局已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼（40mg&80mg胶囊）的上市申请，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

塞普替尼由礼来制药研发。2022年3月，该公司与礼来进一步深化肿瘤领域的战略合作，其中包括该公司从礼来获得塞普替尼在中国的独家商业化权利。10月8日，礼来制药已公告塞普替尼上市申请获批的消息。

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