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10月10日更新消息 信达生物:国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请

更新时间:2022-10-10 09:00:33

导读 信达生物10月10日早间在港交所公告,国家药品监督管理局已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转...

信达生物10月10日早间在港交所公告,国家药品监督管理局已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

塞普替尼由礼来制药研发。2022年3月,该公司与礼来进一步深化肿瘤领域的战略合作,其中包括该公司从礼来获得塞普替尼在中国的独家商业化权利。10月8日,礼来制药已公告塞普替尼上市申请获批的消息。

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